Aprovações Globais de Eficácia e Segurança

DEPÓSITO INTERNACIONAL

Nossa cepa: Kluyveromyces marxianus fragilis B0399 datada de abril de 1999 c/o BCCM/MUCL (Escritório Federal Belga para Assuntos Científicos, Técnicos e Culturais) número de referência de depósito obtido. Validade: mundial.

EUA

• Aprovação da Food and Drug Administration (FDA) do suplemento alimentar contendo a cepa Kluyveromyces B0399 e o rótulo: obtido: datado de 6 de setembro de 2005 - Ref. DAF 02131
• Publicação AAFCO (abril de 2010)
• Handbook of Probiotics and Prebiotics, Segunda Edição Editado por Yuan Kun Lee e Seppo Salminen, Copyright 2009 John Wiley & Sons, Inc. (páginas 129 e 591)

CANADÁ

Aprovação da Agência Canadense de Inspeção de Alimentos (CFIA) da cepa microbiana viável Kluyveromyces B0399 (Turval B0399): obtida (19 de abril de 2004)

COMUNIDADE EUROPEIA

Aprovação comunitária do aditivo TURVAL B0399:

• APROVAÇÃO da EFSA para o status QPS ("Presunção qualificada de segurança"): Kluyveromyces marxianus recebeu o status QPS em 2007 e tem sido reconfirmado desde então pelo sistema de avaliação do Painel da EFSA sobre Perigos Biológicos (BIOHAZ)
• o Ministério da Economia francês deu aprovação preliminar (29 de agosto de 2001)
• Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) Bruxelas: Autorização do uso da preparação de microrganismos com Kluyveromyces B0399 (Turval B0399) em leitões: obtida - 22 de maio de 2006 (Regulamento da Comissão)

ITÁLIA

• KLUYVEROMYCES B0399 (TURVAL B0399) aprovado como "probiótico" pelo Ministério da Saúde italiano (9 de dezembro de 2009)
• Licença de laboratórios e produção (renovação) obtida pela A.S.S. n. 4 (Ministério da Saúde) “Medio Friuli” em 21 de fevereiro de 2002
• Laboratório aprovado pelo Ministério da Pesquisa N.52796FCP
• Produção do aditivo  Kluyveromyces B0399: processo biotecnológico e controle de qualidade aprovados pelo Ministério da Saúde em 20 de junho de 2001 (Ordem Executiva 123/99) número: IT M 0001 UD
• Aprovação do probiótico com Kluyveromyces B0399 para uso militar (humano e animal) pelo Ministério da Defesa italiano obtida em 1998
• Produção de pré-mistura para animais: processo biotecnológico e controle de qualidade aprovados pelo Ministério da Saúde em 20 de junho de 2001 (Ordem Executiva 123/99) número: IT 000137 UD
• Suplemento EUFYR (COOP Italia) para humanos (com ingrediente Kluveromyces B0399): notificação como Levedura Láctica Probiótica no Ministério da Saúde em 13 de julho de 2013
• Suplemento BIOVAL PLUS (Lab. Turval) para humanos (com ingrediente  Kluyveromyces  B0399): primeira notificação no Ministério da Saúde em 29 de janeiro de 1999 e 24 de agosto de 2001 (Ordem Executiva 111/92)
• Suplemento BIOVAL COMPLEX (Parapharma) para humanos (com ingrediente  Kluyveromyces B0399): notificação no Ministério da Saúde em 22 de janeiro de 2001 (Ordem 111/92)
• BIOSYMPA (Csm) (com ingrediente Kluveromyces B0399) aprovado como "probiótico" pelo Ministério da Saúde italiano (9 de dezembro de 2009)
• Suplemento LACTIFAST (Marco Viti) para humanos (com ingrediente Kluyveromyces B0399): notificação no Ministério da Saúde em 25 de setembro de 2003
• Suplemento LIEVILACTIS (Parapharma) para humanos (com ingrediente Kluyveromyces B0399): notificação no Ministério da Saúde em 12 de março de 2001

ALEMANHA

Aprovação das Autoridades da Câmara da Baviera para a inserção do Kluyveromyces B0399 entre os probióticos para uso humano em outubro de 2000.

GB

A Direção de Medicamentos Veterinários aprovou a rotulagem do suplemento alimentar Turval Horse (com Kluyveromyces B0399) em 17 de novembro de 1995 e declarou que não era necessária autorização posterior.

IRLANDA

A Direção do Ministério da Saúde em dez. de 2004 aprovou a rotulagem do probiótico BIOVAL PLUS para humanos (com o ingrediente Kluyveromyces B0399) e declarou que nenhuma autorização posterior era necessária.

ARGENTINA

Aprovação pelo Ministério da Economia para o suplemento alimentar Turval Horse (com Kluyveromyces B0399) Buenos Aires número: 98416/A e número: 98415/A.

URUGUAI

Aprovação pelo Ministerio de Ganaderia Agricolura para o suplemento alimentar Turval Horse (com Kluyveromyces B0399) Montevidéu: número: 5335 e número: 5336.

EGITO

Aprovação da linha Turval Horse obtida pelo Ministério da Saúde número 4175/6

Kluyveromyces:

• Turval B0399 no campo zootécnico
• KLUYVER B0399 no campo humano

TAILÂNDIA

Aprovação de Kluyveromyces fragilis B0399 do Ministério da Tailândia número 2551 para peixes (camarões) em 23 de julho de 2008

ROMÊNIA

Suplemento BETAGAL (Galsor) para humanos (com ingrediente Kuyveromyces B0399) notificação no Ministerul Agriculturii - Institutul De Bioresurse Alimentare de Bucareste: número do certificado AA/3694 em 29 de março de 2010

BRASIL

ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária): levedura aprovada Kluyveromyces marxianus fragilis B0399:

• identidade da cepa
• segurança
• fórmula probiótica para produtos lácteos fermentados

ÍNDIA

FSSAI (Food Safety and Standard Authority of India): Aprovação de Alimento Não Especificado na Categoria 13.6 (Suplemento de Saúde) de Cepa Microbiana da cepa microbiana viável Kluyveromyces marxianus fragilis B0399 (Turval B0399) - aprovado em março de 2022.

CHINA

Turval B0399 (Kluyveromyces marxianus fragilis B0399) foi registrado com sucesso na CHINA como "LEVEDURA em aditivos alimentares, na categoria de alimentos". (abril de 2023)