Approvazioni Globali di Efficacia e Sicurezza

DEPOSITO INTERNAZIONALE

Il nostro ceppo: Kluyveromyces marxianus fragilis B0399 datato aprile 1999 c/o BCCM/MUCL (Ufficio federale belga per gli affari scientifici tecnici e culturali) numero di riferimento del deposito ottenuto. Validità: in tutto il mondo.

USA

• Approvazione della Food and Drug Administration (FDA) dell'integratore per mangimi contenente il ceppo Kluyveromyces B0399 e l'etichetta: ottenuta: datata 6 settembre 2005 - Rif. DAF 02131
• Pubblicazione AAFCO (aprile 2010)
• Handbook of Probiotics and Prebiotics, Seconda Edizione a cura di Yuan Kun Lee e Seppo Salminen, Copyright 2009 John Wiley & Sons, Inc. (pagine 129 e 591)

CANADA

Approvazione dell'Agenzia canadese per l'ispezione degli alimenti (CFIA) del ceppo microbico vitale Kluyveromyces B0399 (Turval B0399): ottenuta (19 aprile 2004)

COMUNITÀ EUROPEA

Approvazione comunitaria dell'additivo TURVAL B0399:

• APPROVAZIONE EFSA per lo stato QPS ("Presunzione qualificata di sicurezza"): Kluyveromyces marxianus ha ottenuto lo stato QPS nel 2007 ed è stato riconfermato da allora dal sistema di valutazione del gruppo di esperti EFSA sui pericoli biologici (BIOHAZ)
• il Ministero dell'Economia francese ha dato l'approvazione preliminare (29 agosto 2001)
• Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) Bruxelles: Autorizzazione all'uso del preparato di microrganismi con Kluyveromyces B0399 (Turval B0399) nei suinetti: ottenuta - 22 maggio 2006 (Regolamento della Commissione)

ITALIA

• KLUYVEROMYCES B0399 (TURVAL B0399) approvato come "probiotico" dal Ministero della Salute italiano (9 dicembre 2009)
• Licenza per laboratori e produzione (rinnovo) ottenuta dall'A.S.S. n. 4 (Ministero della Salute) “Medio Friuli” il 21 febbraio 2002
• Laboratorio approvato dal Ministero della Ricerca N.52796FCP
• Produzione dell'additivo  Kluyveromyces B0399: processo biotecnologico e controllo qualità approvato dal Ministero della Salute il 20 giugno 2001 (Decreto Dirigenziale 123/99) numero: IT M 0001 UD
• Approvazione del probiotico con Kluyveromyces B0399 per uso militare (umano e animale) da parte del Ministero della Difesa italiano ottenuta nel 1998
• Produzione di premiscele per animali: processo biotecnologico e controllo qualità approvato dal Ministero della Salute il 20 giugno 2001 (Decreto Dirigenziale 123/99) numero: IT 000137 UD
• Integratore EUFYR (COOP Italia) per l'uomo (con ingrediente Kluveromyces B0399): notifica come Lievito Lattico Probiotico al Ministero della Salute il 13 luglio 2013
• Integratore BIOVAL PLUS (Lab. Turval) per l'uomo (con ingrediente  Kluyveromyces  B0399): prima notifica al Ministero della Salute il 29 gennaio 1999 e il 24 agosto 2001 (Decreto Dirigenziale 111/92)
• Integratore BIOVAL COMPLEX (Parapharma) per l'uomo (con ingrediente  Kluyveromyces B0399): notifica al Ministero della Salute il 22 gennaio 2001 (Ordinanza 111/92)
• BIOSYMPA (Csm) (con ingrediente Kluveromyces B0399) approvato come "probiotico" dal Ministero della Salute italiano (9 dicembre 2009)
• Integratore LACTIFAST (Marco Viti) per l'uomo (con ingrediente Kluyveromyces B0399): notifica al Ministero della Salute il 25 settembre 2003
• Integratore LIEVILACTIS (Parapharma) per l'uomo (con ingrediente Kluyveromyces B0399): notifica al Ministero della Salute il 12 marzo 2001

GERMANIA

Approvazione delle autorità camerali della Baviera per l'inserimento di Kluyveromyces B0399 tra i probiotici per uso umano nell'ottobre 2000.

GB

La Veterinary Medicines Directorate ha approvato l'etichettatura dell'integratore per mangimi Turval Horse (con Kluyveromyces B0399) il 17 novembre 1995 e ha dichiarato che non era necessaria alcuna ulteriore autorizzazione.

IRLANDA

La Direzione del Ministero della Salute nel dicembre 2004 ha approvato l'etichettatura del probiotico BIOVAL PLUS per l'uomo (con ingrediente Kluyveromyces B0399) e ha dichiarato che non era necessaria alcuna ulteriore autorizzazione.

ARGENTINA

Approvazione del Ministero dell'Economia per l'integratore alimentare Turval Horse (con Kluyveromyces B0399) Buenos Aires numero: 98416/A e numero: 98415/A.

URUGUAY

Approvazione del Ministerio de Ganaderia Agricolura per l'integratore alimentare Turval Horse (con Kluyveromyces B0399) Montevideo: numero: 5335 e numero: 5336.

EGITTO

Approvazione della linea Turval Horse ottenuta dal Ministero della Salute numero 4175/6

Kluyveromyces:

• Turval B0399 in campo zootecnico
• KLUYVER B0399 in campo umano

THAILANDIA

Approvazione di Kluyveromyces fragilis B0399 del Ministero della Thailandia numero 2551 per pesci (gamberetti) il 23 luglio 2008

ROMANIA

Integratore BETAGAL (Galsor) per l'uomo (con ingrediente Kuyveromyces B0399) notifica presso il Ministerul Agriculturii - Institutul De Bioresurse Alimentare di Bucaresti: certificato numero AA/3694 il 29 marzo 2010

BRASILE

ANVISA (Agenzia brasiliana di regolamentazione sanitaria: lievito approvato Kluyveromyces marxianus fragilis B0399:

• identità del ceppo
• sicurezza
• formula probiotica per prodotti a base di latte fermentato

INDIA

FSSAI (Food Safety and Standard Authority of India): Approvazione di alimenti non specificati nella categoria 13.6 (integratore sanitario) del ceppo microbico vitale Kluyveromyces marxianus fragilis B0399 (Turval B0399) - approvato nel marzo 2022.

CINA

Turval B0399 (Kluyveromyces marxianus fragilis B0399) è stato registrato con successo in CINA come "LIEVITO negli additivi alimentari, nella categoria alimentare". (aprile 2023)